Фармацевтический анализ

     

Услуги:     

            Инфраструктура Центра трансфера фармацевтических технологий позволяет проводить широкий спектр исследований в области аналитической химии, основанных на современных химических, физико-химических и физических методах анализа. Основными видами деятельности Центра в области фармацевтического анализа являются разработка, валидация и трансфер методик определения подлинности, чистоты и количественного определения активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов и готовых лекарственных форм, их использование при контроле качества, а также проведение фармакопейного анализа лекарственных средств.

 

Виды работ:

  • Разработка, валидация и трансфер методик определения подлинности, чистоты и количественного определения для фармацевтического анализа;

  • Контроль качества лекарственных средств как с применением собственных разработанных методик, так и фармакопейных методик;

  • Тест сравнительной кинетики растворения для целей разработки и регистрации воспроизведённых лекарственных препаратов;

  • Идентификация структуры органических соединений или их смесей.

 

Виды исследований:

  • Определение подлинности и структуры химических соединений с помощью спектроскопии ядерно-магнитного резонанса (1Н, 13С, двумерной ЯМР-спектроскопии), спектроскопии в инфракрасной области спектра и хромато-масс-спектрометрии;

  • Идентификация и количественное определение соединений с помощью спектральных методов анализа: спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях спектра, поляриметрии;

  • Проведение исследований летучих соединений методом газовой хроматографии;

  • Проведение исследований методами высокоэффективной жидкостной хроматографии со спектрофотометрическим, флуориметрическим, рефрактометрическим, кондуктометрическим и масс-спектрометрическим детектированием;

  • Проведение количественного определения веществ с помощью титриметрии в водных и неводных средах, в том числе определения воды методом К. Фишера;

  • Проведение испытаний методом гравиметрии;

  • Проведение качественных реакций для подтверждения подлинности;

  • Испытания готовых лекарственных форм: «механическая прочность», «истираемость», «распадаемость», «растворение».

Оборудование:

             Арсенал имеющегося аналитического оборудования является эффективным инструментом, позволяющим контролировать проведение всего спектра исследований – от изучения механизмов реакций, лежащих в основе получения инновационных и импортозамещающих продуктов, до контроля качества готового продукта в соответствии с действующими стандартами. Деятельность лабораторий регламентирована стандартными операционными процедурами, написанными в соответствии с российскими и международными нормативными документами в области производства и контроля качества лекарственных средств.

ЯМР-спектрометр Varian
ЯМР-спектрометр Varian UNITY plus.
ИК-Фурье-спектрометр
ИК-Фурье-спектрометр Shimadzu IRAffinity-1 с приставкой для метода нарушенного полного внутреннего отражения (НПВО).
Поляриметр и УФ-спектрофотометр
Поляриметр Kruess P 8000 (слева) и УФ/ВИД - спектрофотометр Portlab 512 (справа).
Смотреть всё

Специалисты:

Начальник отдела аналитической разработки и контроля качества

Ивановский Сергей Александрович

кандидат химических наук

Научный сотрудник

Яичков Илья Игоревич

кандидат фармацевтических наук

Инженер-химик

Хахина Мария Владимировна

кандидат химических наук

Инженер-химик

Веселова Валерия Николаевна

инженер

Менькова Наталия Александровна

химик

Инженер-химик

Лаборант

Антипина Любовь Андреевна

химик-аналитик

Лаборант

Колесова Виктория Владимировна

химик-аналитик

Инженер

Хохлев Андрей Леонидович

инженер

Мы создаем технологии для Вас

Подписка на новости

Email: m.korsakov@yspu.org

Телефон: +7 (910) 662-76-26

150010, г. Ярославль, ул. Технопарковая 11/2

  • White Facebook Icon

© 2020 Центр трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова